Обзор разрешения Sinovac на вакцину против COVID-19 и его эффективности
Агентство по надзору за продуктами и лекарствами (BPOM) выдало разрешение использовать C. вакцинаOVID-19 от Sinovac как «оплот» против заражения вирусом короны. Эта вакцина признана безопасной для использования., хотяа также другие лекарства или вакцины,Там есть некоторые возможные побочные эффекты.
Разрешение на использование в экстренных случаях или экстренное использование авторизации (EUA) вакцина Sinovac COVID-19 была выпущена BPOM. Выдача этого разрешения дается, потому что вакцина Sinovac соответствует стандартам эффективности (эффективности и безопасности) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Разрешение на вакцинацию Sinovac COVID-19 в Индонезии
Вакцина Sinovac COVID-19 начала поступать в Индонезию 6 декабря 2020 года. На основании результатов промежуточных клинических испытаний фазы III вакцины Sinovac в Индонезии и обзоров клинических испытаний из других стран, BPOM официально заявила, что эта вакцина является безопасно использовать.
«Результаты анализа клинических испытаний вакцины Sinovac в Бандунге показали эффективность 65,3%. Результаты других исследований, а именно из Турции с эффективностью вакцины 91,25 процента и в Бразилии на 78 процентов », - сказала Пенни Кусумастути Лукито в виртуальном пресс-релизе в понедельник (01.11).
Результаты оценки эффективности или действенности и безопасности вакцины Sinovac соответствуют пороговому значению эффективности, установленному ВОЗ, который составляет 50 процентов. Это означает, что использование вакцины Sinovac безопасно по сравнению с побочными эффектами, которые она вызывает.
«Вакцина Sinovac демонстрирует способность образовывать антитела в организме и способность антител убивать или нейтрализовать вирусы. Результаты эффективности также показывают, что вакцина Sinovac способна снизить риск заболевания COVID-19 до 65,3 процента », - продолжил он.
Пенни также сказала, что пока побочные эффекты вакцины Sinovac не опасны. Побочные эффекты обычно от легких до умеренных, и их можно преодолеть.
«Местные побочные эффекты включают боль, раздражение и отек. Системные побочные эффекты включают мышечную боль, усталость (утомляемость) и лихорадка. В отношении степени тяжести, а именно головных болей, кожных заболеваний и диареи, зарегистрированный процент составляет около 0,1–1%. Это безвредный побочный эффект, который можно вылечить », - заключил он.
Содержание вакцины Sinovac против COVID-19
Вакцина COVID-19 производства Sinovac, получившая разрешение BPOM, содержит убитый вирус (инактивированный вирус) и не содержит живых или ослабленных вирусов.
Эта вакцина также содержит гидроксид алюминия, который увеличивает способность вакцины. Кроме того, есть и другие ингредиенты, например, раствор фосфата в качестве стабилизатора (sтабилизатор) и физиологический раствор хлорида натрия для обеспечения комфорта при инъекции.
Несмотря на широко распространенные проблемы, вакцина Sinovac от COVID-19 не содержит таких ингредиентов, как бура, формалин или ртуть, и не содержит консервантов, поэтому ее качество, безопасность и эффективность гарантированы.
Доказано, что вакцина Sinovac против COVID-19 эффективна в снижении риска заражения вирусом короны и риска развития тяжелого заболевания или необходимости госпитализации. Это будет очень полезно во время такой пандемии, как сейчас.
Однако обратите внимание, что использование этой вакцины не гарантирует, что все действия сразу вернутся в норму. Таким образом, общественности по-прежнему рекомендуется всегда применять 3M, а именно носить маски, соблюдать безопасную дистанцию и мыть руки, чтобы повысить эффективность усилий по профилактике COVID-19.
