Знание этапов создания вакцины против COVID-19

Вакцинация - одна из мер правительства по преодолению пандемии COVID-19. Однако сделать вакцину от COVID-19 непросто. Чтобы гарантировать эффективность и безопасность, вакцины COVID-19 должны производиться с осторожностью и проходить клинические испытания.

Производство вакцин против COVID-19 осуществляется в различных странах, в том числе в Индонезии, через Институт Эйкмана. Кроме того, правительство Индонезии также сотрудничает с 4 производителями вакцин, а именно с AstraZeneca из Великобритании, а также с Sinovac, Sinopharm и CanSino из Китая.

В последних новостях также упоминается, что одной из фармацевтических компаний в США, а именно Pfizer, удалось создать вакцину, которая, как утверждается, на 90% эффективна против вируса короны. Однако вакцина все еще требует ряда дальнейших исследований.

Этапы клинических испытаний и создания вакцины от COVID-19

Не сильно отличаясь от новых лекарств или вакцин в целом, производство вакцин против COVID-19 также должно проходить различные стадии исследований и клинических испытаний, которые занимают много времени, даже годы. Это исследование было проведено путем сравнения эффектов вакцины COVID-19 с плацебо.

Это сделано для обеспечения качества, эффективности и безопасности вакцины COVID-19 для человека. Ниже приведены некоторые этапы или процессы клинических испытаний, которые необходимо пройти при создании вакцины COVID-19:

1. Доклинические исследования

На этом раннем этапе исследований вакцина COVID-19 будет вводиться экспериментальным животным в лаборатории, чтобы определить ее эффективность и безопасность. В ходе исследования исследователи также изучат, подходит ли вакцина для использования или имеет ли она определенные побочные эффекты.

2. Фаза I клинических испытаний.

На этапе I фазы клинических испытаний вакцину вводят нескольким добровольцам, которые обычно являются здоровыми взрослыми. Это сделано для проверки безопасности вакцины COVID-19 в организме человека. Если вакцина будет объявлена ​​безопасной и эффективной, она может войти в фазу II клинических испытаний.

3. Фаза II клинических испытаний.

В ходе клинических испытаний фазы II тестирование вакцины COVID-19 проводилось на большем количестве добровольцев, чтобы полученные образцы были более разнообразными. Этот образец будет изучен и рассмотрен исследователями на предмет эффективности, безопасности, правильной дозы вакцины и реакции иммунной системы организма на введенную вакцину.

4. Фаза III клинических испытаний.

После прохождения фазы II клинических испытаний вакцина перейдет в фазу клинических испытаний III. В этом исследовании вакцина будет вводиться большему количеству людей с более разнообразными заболеваниями.

После этого исследователи будут отслеживать иммунный ответ реципиентов вакцины и отслеживать, есть ли побочные эффекты вакцины в долгосрочной перспективе. Это исследование может занять месяцы или даже годы.

В настоящее время исследования вакцины COVID-19 в Индонезии вступили в фазу III фазы клинических испытаний, в которой участвуют около 1620 добровольцев.

5. Этап IV после маркетингового надзора.

Этот этап исследования проводится после того, как вакцина признана безопасной и эффективной для использования, а именно после прохождения предыдущей фазы клинических испытаний. На этом этапе вакцина уже может получить разрешение на распространение от BPOM для передачи людям.

Однако, поскольку это все еще новый тип вакцины, все еще необходимо провести различные исследования и оценки, чтобы оценить долгосрочное воздействие вакцины на людей.

Если вакцина COVID-19, которая разрабатывается в настоящее время, успешно пройдет клинические испытания, производство вакцины COVID-19 также будет продолжено, чтобы ее можно было немедленно передать широкому сообществу.

Чтобы получить максимальную пользу от вакцины COVID-19, ВОЗ рекомендует, чтобы не менее 70% населения в каждой стране получали вакцину COVID-19. Это означает, что по крайней мере от 180 до 200 миллионов индонезийцев должны получить вакцину от COVID-19, если эта вакцина объявлена ​​безопасной и эффективной.

В ожидании завершения производства вакцины COVID-19 и после того, как вакцина станет доступной, общественность должна продолжать участвовать в предотвращении и прерывании цепочки передачи COVID-19, всегда выполняя протоколы здравоохранения, а именно поддерживая физическое расстояние, регулярное мытье рук, ношение масок, когда вы занимаетесь вне дома, и избегать скопления людей.

Если вы испытываете симптомы лихорадки, кашля и одышки, особенно если вы в прошлом контактировали с больными COVID-19, немедленно самоизолируйтесь и позвоните на горячую линию COVID-19 по телефону 119 доб. 9 для дальнейших указаний.

Создание вакцины против COVID-19 - это одна из усилий правительства по сокращению числа случаев заражения вирусом короны, которое все еще растет. Таким образом, можно надеяться, что индонезийский народ сможет быть защищен от этой вирусной инфекции, которая в настоящее время является эндемической. Вакцины защищают себя и страну от пандемии.


$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found